Полезные материалы

Презентации ведущих руководителей в сфере регистрации медицинских изделий

  1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения — Астапенко Е.М.: «Новеллы нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий»
  2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения — Ахтямова Э.И,: «Внедрение системы менеджмента качества в рамках Евразийского экономического союза. Инспектирование производства медицинских изделий»
  3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения — Валеева А.А.: «Особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза»
  4. Национальный Центр Экспертизы «Войнован Д.А.: «Процедура регистрации медицинских изделий в рамках евразийского экономического союза»
  5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения — Дорофеев А.А.: «Практика применения проверочных листов при проведении контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения медицинских изделий»
  6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения — Живлова О.В.: «Процедура внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия»
  7. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения — Мигеева М.А.: «Актуальные вопросы организации контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения медицинских изделий в свете риск-ориентированного подхода»
  8. ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА — «Никифорова Л.Ю.: «Порядок проведения технических испытаний и исследований с целью оценки биологического действия медицинских изделий»
  9. ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА — «Никифорова Л.Ю.: «Типичные нарушения, выявляемые при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий»

Списки документов для регистрации мед.изделий

Список документов для регистрации зарубежного медицинского изделия. Скачать.

Список документов для регистрации отечественного медицинского изделия. Скачать

Бланки для оплаты госпошлины

ВИРД1

ВИРД2

Дубликат

Регистрация1

Регистрация2

Постановления и приказы

Пост №469

Пост 615

Приказ 2н

Приказ 4н

Приказ 7н

Приказ 12н

Приказ 81

Пост № 430

escort istanbul escort